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农业部再发7个配套文件 严厉整治假兽药

栏目:临床医案 发布时间:2016-10-31
自2016年1月下旬开始到2016年4月下旬,农业部对全国各地兽药生产企业和兽药市场进行了全方位的整治和规范,严厉打击了制假售假的商家,对假兽药产品进行了查处。近日,农业部又发布了《兽药产品批准文号现场核查申请单》等7个配套文件。

农业部再发7个配套文件 严厉整治假兽药

自2016年1月下旬开始到2016年4月下旬,农业部对全国各地兽药生产企业和兽药市场进行了全方位的整治和规范,严厉打击了制假售假的商家,对假兽药产品进行了查处。近日,农业部又发布了《兽药产品批准文号现场核查申请单》等7个配套文件。

根据文件要求,原料选择要求更高,对设备和技术要求更严。

在原料选择和把控方面,此次发布的配套文件也提出了详细的要求。要求企业必须采购有合法来源的原料,原料生产企业要有正规的生产资质和证明文件,有正规的原料采购发票以及原料内控质量标准和自检报告。文件还对原料采购量提出了要求,规定原料采购必须符合三批现场核查产品需求。这从根本上确保了原料的合格率和纯净度,避免了部分厂家随意采购不正规、不合格原料的行为。同时,要求对原料出入库严格登记、取样记录,强化对原料流通的安全管理。

配套文件对于兽药生产企业的设备和生产工艺要求更加严格。首先在生产设备方面,对是否符合生产要求以及是否达到环境洁净控制标准都有了明确规定,要求企业必须配套无菌室、实验动物房等配套设施。其次,在生产环节上,要求生产记录和检查记录必须完整清晰的呈现,二者缺一不可。再其次,生产企业必须严格按照申报的生产工艺及技术要求来操作、生产,标签页必须和申报批准文号一致。这些规定保证产品在流通环节的安全、可靠。

来源:河北畜牧网